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招聘应聘:
招1人;当前10人应聘
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月薪水平:
¥5000-¥8000
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工作地点:
太仓沙溪
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工作性质:
全职
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作息制度:
双休
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工作描述:
1、负责组织安排公司GMP自检工作,确保质量体系的有效性、适用性,推动质量体系的持续改进;
2、负责公司质量管理体系相关文件的编写、修订及管理,负责GMP文件的管理,对现行文件的执行情况进行监督,定期组织公司文件复审工作,确保质量体系的规范性、有效性、可靠性;
3、负责公司年度GMP培训计划,供应商审核计划的制订并监督执行;
4、负责公司日常偏差、变更、CAPA的跟进,负责对成品放行前的批生产和批检验记录审核;
5、参与工艺验证、设备仪器验证、清洁验证、厂房及设施验证等工作;
6、负责起草年度产品质量档案并进行各项趋势分析;
7、负责公用系统年度回顾报告的编写
8、负责用户投诉、产品不良反应事件的接收与跟踪处理;
9、熟悉并了解相关药事法规,并进行实时收集、汇总、更新。
应聘要求
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学历要求:
本科及以上
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专业类别:
[化学/生物/医药类]
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补充专业:
药学
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年龄要求:
25岁 - 40岁
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工作经验:
3年及以上
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外语能力:
英语 四级
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其他要求:
1、教育背景:药学或相关专业本科及以上学历;英语四级以上
2、工作经验:3年以上药厂QA工作经验,熟悉GMP规范;有官方审计及国外客户审计经验优先。
3、工作技能:有一定的写作功底;熟练使用电脑;具有一定的英语听、说能力。