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招聘应聘:
招1人;当前13人应聘
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月薪水平:
面议
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职位类别:
电子/机械/工程类
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工作地点:
太仓港区
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工作性质:
全职
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作息制度:
双休
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食宿情况:
有食宿
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工作描述:
1. 产品生产周期内(原材料进货、生产过程控制、成品放行)涉及影响产品质量的因素的识别以及控制工作,编制检验规程,开发检验方法,并根据检验规程对检验员进行培训和考核;
2. 制定原材料质量标准及性能评价方法;负责日常质量问题处理,统计质量数据并分析改进;
3. 主导检验过程中的偏差调查和分析;
4. 监控生产工艺状态,对生产工艺参数的改变对产品的影响进行认定,并协助生产进行验证工作;
5. 参与DMR和DHF文件的梳理、修订和产品GMP自查等工作,对发现的问题进行调查和跟踪,确保问题及时有效关闭;
6. 负责制定产品年度验证计划,计划应包括关键特殊工艺、控制软件,设备设施等;
7. 负责生产质量系统中有效的巡检,及时发现漏洞,并采取有效措施和持续改进。
应聘要求
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学历要求:
大专
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年龄要求:
38 岁以下
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工作经验:
3年及以上
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其他要求:
1、专科以上学历,医疗器械、机械制造、医疗设备等相关专业;
2、2年以上医疗器械产品工作经验;
3、熟知ISO 13485以及ISO 9001体系管理,对无菌医疗器械相关法律法规有一定了解;熟知《药品生产质量管理规范》的基本准则;;
4、有责任心,工作态度严谨、细致,能够合理安排时间并独立完成工作;