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招聘应聘:
招1人;当前2人应聘
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月薪水平:
¥6000-¥8000
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职位类别:
电子/机械/工程类
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工作地点:
太仓新区
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工作性质:
全职
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作息制度:
双休
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食宿情况:
有工作餐
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工作描述:
1、参与负责本公司产品在国内的注册工作,包括注册需求的收集、整理和分析,撰写注册申报资料和递交,注册进度的跟踪和问题反馈。
2、参与医疗器械研发质量的控制,收集产品注册相关法规、标准并进行研究分析帮助产品尽快取得注册证;
3、负责医疗器械注册过程中与检测机构及相关监管机构的联络沟通;解决注册问题,推进注册进程、保证良好注册结果。
4、参与ISO13485质量体系建设,负责对医疗器械产品质量体系考核进行申请并准备相关文件资料;
应聘要求
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学历要求:
大专
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性别要求:
男
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年龄要求:
25岁 - 48岁
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工作经验:
3年及以上
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外语能力:
英语 熟练
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电脑水平:
熟练
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技能资质:
通晓质量管理体系、标准化等相关知识,有内审员资格证书,熟练运用WORD、EXCEL等办公软件
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其他要求:
1、电子或生物医学工程相关专业大专及以上学历。
2、具有2年以上的医疗器械产品注册相关经验(有源医疗器械注册经验者优先),具备独立编写注册申报材料的能力。
3、熟悉医疗器械注册法规。
4、较强的学习、沟通、协调能力。