1、负责医疗器械新产品导入、试产跟进与工艺验证，依据ISO13485体系编制SOP、PFMEA、控制计划等全套工艺文件，确保新品顺利转量产、资料合规可追溯；
2、持续优化产线工艺流程与工艺参数，分析并解决制程异常、批量不良问题，提升产线良率、产能与生产稳定性；
3、 监督现场工艺执行，开展员工工艺培训与作业标准化落地，规范操作行为，降低人为质量风险；
4、负责工装夹具工艺评估、调试与验收，配合设备完成工艺调试、参数固化，保障产线稳定生产；
5、主导制程改善、精益优化及降本增效项目，通过数据复盘识别瓶颈，落地改善措施并输出结案报告；
6、参与产品工艺评审，联动研发、质量、生产推进跨部门改善，规避量产风险，保障产品批次质量稳定。
7、负责工艺文件更新归档、工艺变更管控及日常制程异常闭环处理。
任职要求：
1、本科及以上学历，机械、自动化、材料、机电等理工科相关专业；
2、熟悉医疗器械新品导入流程，熟练掌握工艺文件编制、制程优化、异常处理；
3、了解ISO13485医疗器械质量管理体系，具备合规生产与过程管控意识；
4、具备工装调试、参数优化、良率提升及降本改善实战经验；
5、 逻辑清晰、执行力强，具备良好的现场问题处理及跨部门协调能力；
6、 有医疗器械、精密制造行业经验优先。