岗位职责：
1、搭建、优化并推行符合GMP标准的质量管理体系，确保体系高效运行；
2. 负责质量体系文件的编写、修订与全生命周期管理，保障文件的合规性与可追溯性；
3. 对生产过程及质量体系运行进行监督检查，统筹设备验证与计量器具管理，及时识别并上报风险，确保生产活动合规稳定；
4. 参与质量体系内部审核与管理评审，推动纠正与预防措施的落地跟踪，持续优化质量表现；
5. 组织内部质量培训，提升全员质量意识与专业能力；
6. 完成上级交办的其他质量相关工作。
任职要求：
1. 全日制本科及以上学历，临床医学、生物信息、生物医学工程等相关专业。
2. 熟悉GMP 与 ISO 13485 标准、《医疗器械生产质量管理规范》管理要求，持有GMP内审员证书者优先。
3. 具备3年以上医药企业QA相关工作经验。
4. 具备严谨的逻辑思维、优秀的书面和口头表达能力、执行力与团队协作能力，原则性强。
6. 领导安排的其他工作。