(1)    组织编写QC检验相关SOP、QC实验室管理规程、QC实验室及工作间定置规程等；
(2)    负责对医疗器械生产全过程进行取样、留样、检验和复核；
(3)    负责产品的稳定性考察检验及数据处理；
(4)    负责对空气净化系统和工艺用水相关项目的检验、组织和安排；
(5)    确保检验记录数据的准确性、真实性、完整性；
(6)    负责制定本部门验证方案并实施，并负责相关验证的检验工作；
(7)    协助质量标准、检验方法的制定与修改，负责相关SOP的修订及产品的稳定性试验及产品的留样观察；
(8)    协助内部的检验结果超标的原因调查。负责组织建立留样观察管理，组织产品留样观察和稳定性试验的检验。负责试样和验证样品的检验。负责本部门质量管理体系工作的开展。负责建立参考品和剧毒品的管理；
(9)    负责QC实验室所使用仪器仪表的日常维护及定期校验或校正的审核；
(10)  为确保符合公司环境检测的要求进行必要的环境监测；
(11)  负责检验记录的填写，确保数据的可靠性、完整性；
(12)  所用场地的整理、清洁，工作完毕后的清场管理；
(13)  负责QC实验室所使用仪器仪表的日常维护及定期校验或校正；
(14)  保证QC实验室按照安全操作要求进行各种活动；
(15)  积极配合其他人员的工作；
(16)  在完成本身职责范围内的工作后，积极承担领导安排的其他工作。

(1)    大专及以上学历；最好是生物/化学等相关专业毕业
(2)    熟悉中国体外诊断试剂实施条例对质量管理体系的具体要求；
(3)    具有一定的生物化学的知识和经验；
(4)    有实验室基本操作技能。