1.负责质量管理体系相关文件的编制、修订、受控、借阅、发放、回收等工作。
2.负责客户相关的质量文件、表格填写工作。
3.负责第二方、第三方现场审核前的准备、审核中的陪同、审核后的整改等工作。
4.负责质量管理体系文件实施状况的稽查工作。
5.协助上级领导完善质量管理体系相关工作。
6.参与供应商审核工作。
7.负责组织开展公司体系相关培训工作。
8.负责组织开展公司内部审核工作，编制审核计划，参与现场审核，编制审核报告，推动内部审核不符合项的整改与验证。
9.收集各部门数据、信息、反馈等，对体系中的不适应、不符合进行持续改进。对体系监督中的问题点指导所属部门进行纠正、预防和改进。
10.完成上级交办的其他工作。

1.熟悉二类医疗器械生产质量管理规范、熟悉ISO13485等相关知识，有相关工作经验者优先；
2.有团队意识，能与他人协作相关工作；
3.英语四级以上。