工作内容和职责：
1.负责质量管理体系的建立、实施和保持过程的组织协调和监督检查。
2.负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规。
3.审核或批准质量管理体系有关文件。
4.负责统筹公司ISO13485质量管理体系运行、认证与监督、维护并组织实施工作。
5.负责公司ISO13485质量管理体系认证、外审、以及相关外部跟进工作。
6.参与、策划各种质量管理活动，如内部人员的质量培训，持续改进的活动等。

任职要求：
1.本科或本科以上学历，机械、电子、材料、监测、医药生物等相关专业。
2.熟悉二类医疗器械生产质量管理规范、熟悉ISO13485等相关知识。
3.具有医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，或具备二类以上医疗器械注册实际操作者尤佳。
4.有团队意识，能与他人协作相关工作。