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海苗生物推出猴痘核酸检测试剂盒

发布时间:2022-05-26 阅读次数:  

全程最快30分钟出结果

  本报讯(记者  李孝忠)继研发出新冠病毒检测试剂盒与新冠抗原快速检测试剂盒后,最近苏州海苗生物科技有限公司又针对猴痘病毒全球传播,创新推出猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)。该试剂利用海苗独家MoLock和DIDC技术,通过检测猴痘病毒特异性核酸片段,可以快速鉴别出猴痘病毒,还可对猴痘病毒感染引起的相关疾病精确诊断。

  据了解,猴痘病毒感染症状与天花相似,但临床严重程度较轻。潜伏期通常为6至13天,可能长达21天。发病初期症状包括发热、头痛、淋巴结肿大等,发热几天后发展为面部和身体其他部位大面积皮疹,并可能导致继发性感染,严重者甚至出现死亡。世卫组织推荐通过流行病学、临床症状和实验室检测结果进行诊断,其中qPCR方法是重要且易操作的技术平台,适合大规模检测。

  利用储备的分子检测技术,海苗生物专家团队快速应对,不舍昼夜研发,根据猴痘病毒序列设计出高度特异性和保守性区段,进而开发出猴痘病毒核酸检测试剂盒。经过严格测试,该试剂具有快速检测、准确安全、多重监控、高灵敏度等技术特点,创新独家一步法完成核酸处理,全程最快速30分钟出结果;覆盖靶标序列广,多重保障序列;独创DIDC双内标技术,对样本质量及检测流程进行全程质量控制;MoLock纳米抗体分子锁技术,提高灵敏度和特异性,灵敏度高达到200copies/mL。目前,海苗生物正在积极推进该产品的海外注册工作。 

  据悉,海苗生物共同创始人为中国科学院博士与美国德州大学博士,公司专注于分子诊断试剂、POCT相关产品的开发、生产与销售。公司已申请专利18项,获得授权专利6项,11个产品取得中国医疗器械证书,6个产品获得欧盟CE证书,1个产品获得美 国 FDA 证书,并通过ISO13485体系认证。公司先后获评国家高新技术企业、江苏省民营科技企业、江苏省“双创计划”扶持企业、姑苏创新创业领军人才企业等。目前,海苗生物完成A轮融资,是IVD行业龙头企业珀金埃尔默创投在中国的首个对外投资项目。(来源:太仓日报)

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