1、主导质量管理体系的有效实施，并适时完善、保持其适宜性、充分性和有效性；
2、主导开展内部审核，并配合管理评审；
3、协同各部门主导不符合项、纠正预防措施、变更的处理和跟踪其进度；
4、负责组织质量管理体系范围内的培训活动，提高全员质量意识；
5、负责体系文件及批记录的审核；
6、负责质量保证的基础验证工作的跟进；
7、生产工艺和检验结果的监控，参与风险控制活动；
8、协助质量经理监督、评估供应商及执行对供应商的审核；
9、定期跟进质量目标，并采取必要措施确保质量目标有效达成；
10、完成上级安排的其他工作。

学历要求要求：本科及以上
学习专业：微生物、制药工程、医疗器械等相关专业
工作经验要求：生物制药、医疗器械行业3年以上       

知识技能：
1、熟悉ISO13485标准，具备内审员证书；
2、熟悉GMP及医疗器械法律法规；
3、熟悉质量管理工具。