1.负责医疗器械产品（首次注册、重新注册、变更申请等）的注册工作，在项目的既定目标时限内完成注册工作；
2.负责公司医疗器械质量体系的运行维护，对公司医疗器械产品的放行审核，实施日常工程巡检，不符合项处理，纠正预防措施要求的发布，确保体系运营符合国家相关法律法规，行业规范和公司体系文件要求；
3.负责内外部沟通，及时收集与公司相关法律法规信息，及时组织内部的展开和学习。实施客户满意度调查和投诉对应，提高客户对产品的满意度；
4.参与研发新产品的质量控制，负责组织合规性评审，确保新产品的顺利上市；
5.上级领导布置的其他工作。