1.负责组织起草、制定、修订及审核公司生产质量等相关管理文件，保证公司生产质量管理符合ISO的相关要求；负责并监督各技术部门业务SOP的制定和实施；
2.负责质量问题的分析和解决，识别质量隐患和改进机会，寻求优化的质量监控改善方法，适时进行质量风险评估及追踪，及时发现质量问题并予以纠正；
3.积极配合并协助公司进行第三方审核，包括验证、QC等；
4.组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等；
5.负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价；
6.负责审核偏差报告、变更申请及不合格品处理程序，并确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.协调QA内部工作。根据公司质量目标、质量方针，负责制定本部门的工作目标，按时提交工作计划和总结；
8.负责各地动物设施的统一化管理、监督及检查；
9.建立健全的质量考评体系，推行全面质量管理，不断提高产品质量及合规性；
10.培养合格的质量管理人员、组建人员梯队。

1.熟悉生物技术及生物医药行业标准及相关法律法规、熟悉AAALAC认证、熟悉GLP、GCP法律法规及体系文件的管控；熟悉ISO9001质量管理体系认证、换证、审核等相关工作内容；
2.熟悉生物制品生产上下游质量控制风险要点并有丰富的处理经验，有全面的生物医药行业质量管理经验者优先；
3.熟悉动物管理条例、动物福利等优先；
4.生物技术研发或生产企业从事质量管理工作5年以上经验，QA经理岗位2年以上经验；
5.具有较强的分析判断力、业务管理能力和组织领导力及持续改善意识；
6.有良好的英语读写能力和良好的沟通、协作能力。