1、负责制订产品注册项目计划，实施并负责产品注册及咨询事务，包括新产品注册、已上市产品的资料变更等相关工作；
2、负责撰写非专业部门申报资料，汇总并整理其他专业技术资料，完成申报资料的公司内部审核；
3、及时掌握药品注册政策的变化情况，并同相关部门保持良好的联系，建立和维护药品注册相关主管部门和专家资源体系，推进已申报品种的注册进展；
4、推进药品注册申报工作，及时掌握注册药品的最新动态，及时与相关人员沟通并协助完成补充资料；负责协调CFDA专家及药学专家，解决药品研发及注册过程中的法规和注册问题；
5、承担注册政策法规宣传任务，为部门提供政策法规信息的支持和培训；
6、协助其他部门处理国家、省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务；
7、完成领导交办的其他事务。

1、医药学等相关专业本科及以上学历，英语（阅读精通，听说熟练），事业心强，3年以上药品注册团队管理经验和临床试验项目策划、管理与实施工作经验；
2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力；有欧盟或FDA等国际注册经验优先考虑。