IVD诊断试剂盒研发工程师
岗位职责
1.负责体外诊断试剂（IVD）的研发工作，重点开展基于核酸、蛋白电泳技术的诊断试剂盒开发、配方优化及工艺验证。
2.独立完成分子生物学领域核酸、蛋白电泳相关实验，包括SDS‑PAGE、琼脂糖电泳、蛋白分离纯化及分析、抗体制备。
3.进行试剂盒原料筛选、方法学建立、性能验证（准确度、精密度、特异性、稳定性等），解决研发过程中的技术问题。
4.规范撰写实验记录、研发报告、SOP及注册相关技术资料，配合完成产品转产、质量验证及法规符合性工作。
5.跟踪行业技术动态，参与技术方案讨论，优化现有检测试剂盒检测产品性能。
任职要求
6.本科及以上学历，生物技术、生物工程、生物化学、医学检验、分子生物学等相关专业。
7.必须具备分子生物学尤其是电泳实验实操经验，熟悉各类生物化学和分子生物学原理、操作及结果分析，有生命科学或者体外诊断试剂开发经验优先。
8.熟悉分子生物学相关基础实验技术：蛋白提取、定量、纯化、Western Blot，抗体制备等，具备常规生化与免疫实验能力。
9.有体外诊断试剂盒（IVD）研发经验者优先，了解GMP、ISO13485及医疗器械相关法规要求。
10.能熟练使用电泳仪、凝胶成像系统、离心机、酶标仪等实验设备。
11.工作严谨细致，动手能力强，具备良好的实验设计、问题分析及文档撰写能力，能独立推进研发项目。
12.具备良好的英文文献阅读能力、沟通能力及团队协作精神。