医疗器械精密零件加工厂的项目工程师是项目成功交付的核心角色，其职责贯穿产品全生命周期：   
1. 全流程项目管理   
    • 主导从客户技术评审以及需求分析、研发订单到批量生产的全流程，制定详细项目计划（WBS+甘特图），确保精密零件的项目交期。   
    • 协调跨部门资源解决超精密加工难题，平衡QCD（质量/成本/交期）三角约束，确保项目毛利率。   
2. 技术协同与攻坚   
    • 针对精密结构提供可制造性分析报告（DFM），提出工艺优化建议。
    • 联合质量部门建立关键特性控制方案，通过PPAP流程确保过程能力指数CPK≥1.67。   
3. 医疗质量体系落地   
    • 监督特殊工艺验证，确保IQ/OQ/PQ符合FDA 21 CFR 820.250（过程验证）要求。   
    • 运用方法降低不良率，推动自动化检测替代人工。   
4. 合规与追溯体系   
    • 编制技术文档包（含PFMEA、控制计划、MSA），满足MDR文件要求。   

1.机械相关专业，大专（全日制）及以上学历，年龄25-40岁。
2.熟悉机加、注塑等工艺，掌握精密加工工艺（五轴联动加工、微细电火花等）及检测方法。医疗器械精密加工行业3年以上项目工程师工作经验。
3.熟练运用机械绘图软件，CAD及UG、Pro/E、SOLIDWORKS、中望3D等至少一款2D/3D软件。
4.精通医疗行业APQP流程，熟悉ISO 13485体系与风险管理   
5.有项目管理工作经验，有PMP证书者优先。