工作职责：
1、负责公司质量体系的建设，管理相关质量体系文件；
2、指定并实施全面的质量管理体系，确保符合相关法规要求，定期评估和更新质量标准，确保其与行业最新发展同步；
3、负责组织、协调质量体系内外部审计工作；
4、指导和培训团队成员，提升团队成员的专业技能和质量意识，确保团队成员了解并遵守所有质量政策和程序；
5、与研发、生产、采购等部门协调，确保产品质量标准的一致性，处理与外部监管机构的沟通，确保合规性；
6、针对质量问题，组织调查，提出解决方案并跟踪改进效果，推动质量文化的建设，促进持续改进。

1、具备良好的沟通和管理能力，能有效处理内部冲突和外部沟通；
2、熟悉无菌制剂法规，对GMP有深入理解，有三类医疗器械（冻干制剂）经验者优先；
3、具备优秀的分析能力和解决问题的能力，能够快速识别并解决质量问题。