1.核查研究资料及原始记录；
2.进行仿制药原料药和制剂新产品申报前的各项质量研究工作及申报资料的整理；
3.协调合成、制剂，分析部三大部门协助解决项目推进中遇到的问题；
4.完成上级交给的任务；
5.协助注册核查、GMP符合性检查和发补。