岗位职责：
1.负责质量管理体系的建立、实施和保持过程的组织协调和监督检查；
2.组织实施质量管理体系的内/外部审核，并监督检查验证纠正和预防措施的实施；
3.协助高层进行管理评审，并定期报告质量管理体系的运行业绩及改进需求；
4.审核或批准质量管理体系有关文件；
5.参与、策划各种质量管理活动，如体系审核，内部人员的质量培训，持续改进的活动等；
6.监督整个生产过程产品质量的稳定，组织内部生产产品质量的持续改善；
7.负责产品投诉、不良事件监测；
8.其他与运营、研发相关的短期安排。

任职要求：
1.大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有5年以上质量管理或生产、技术管理工作经验；熟悉产品整个生命周期内的质量管理要求；
2.熟悉、理解国家相关法律、法规、规章，并且能够在企业内部组织实施；
3.具有医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验，或者具备II类以上医疗器械注册实际操作经验者优先；
4.具有良好的组织、沟通和协调能力，务实肯干，容易沟通；
5.追求卓越，对产品和服务具有持续改善的积极态度。