岗位职责：
1、负责质量管理体系的建立、实施和保持；
2、负责公司投诉处理与跟踪，包括根本原因分析、纠正和预防措施的制订，实施、评价、检查等；
3、负责进货、过程、最终产品的质量异常的评估及其质量保证；
4、负责不合格品控制的管理与评价、处理，包括原因分析、纠正和预防措施的制订，实施、评价、检查等；
5、参与内部审核和管理评审，并跟进内外部审核发现项或不符合项的整改和和有效性验证等工作；
6、负责对质量数据进行统计与分析、车间环境异常的分析与处理，各类质量偏差的分析与处理等
7、负责质量管体体系文件的发放、回收、作废、归档、借阅等，以及及时更新受控文件清单、外来文件清单和作废文件清单等；
8、负责产品批记录的整理、储存、校对、审核工作，负责各类资料、报告、记录的存档工作；
9、上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历,生物制药、机电一体化等相关专业；
2、2年以上医疗器械质量管理工作经验，熟悉CAPA流程，熟悉 GMP、ISO 13485医疗器械质量管理体系规范相关要求，有生命科学耗材质量管理经验优先；
3、熟悉PDCA，SPC等品质工具，具备数据分析和问题解决的能力，能够通过统计方法和质量工具来发现问题并提出改进措施；
4、具有良好的沟通协调能力和团队合作精神