岗位职责：
1、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证药品质量；
2、确保建立与生产系统相关的体系文件和技术文件，并严格执行与生产操作相关的各种操作规程；
3、对委托生产的全过程进行指导和监督，确保受托方能够按照注册工艺生产出符合注册标准的产品，尽可能避免出现任何偏离工艺规程和操作规程的偏差；
4、协助质量负责人对受托生产产品进行生产质量控制；
5、对受托生产企业相关生产人员进行受托产品生产和质量培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
任职要求：
1、药学或相关专业本科及以上，5年以上药品生产管理经验，其中至少3年的药品生产管理经验，熟悉药品生产管理相关法律法规和规章制度；
2、熟悉大容量注射剂、小容量注射剂等无菌制剂以及固体制剂等的生产流程及质量控制要素；
3、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力，能够统筹制定生产计划并落实执行；具有较强的生产成本控制统筹能力，确保产品的成本运行在合理区间。
4、熟悉GMP生产质量体系的建立及运行合规性的流程；
5、具备良好的组织、沟通和协调等管理能力；